Израильское лекарство от радиации вышло на рынок

Хайфская биомедицинская компания Pluristem Therapeutics, которая занимается разработкой препаратов на основе стволовых клеток, получаемых из плаценты рожениц, сообщила, что американское Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами одобрило использование ее препарата PLX-R18 в экстренных случаях для лечения острых радиационных поражений – к примеру, при авариях, связанных с утечкой радиоактивных веществ. Pluristem добавила, что теперь начнет подготовку к созданию запасов PLX-R18, чтобы их было достаточно для использования в подобных ситуациях. Полное одобрение препарата будет зависеть от результатов третьей фазы клинических испытаний.

Спонсировал и провел промежуточную стадию исследования применения PLXR18 при лечении острого лучевого синдрома (ОЛС) американский Национальный институт аллергических и инфекционных заболеваний. Опыты проводились на животных, поскольку, в соответствии с установками FDA, препараты от ОЛС не могут испытываться на людях. PLX-R18 доказал свою эффективность при его применении в течение четырех суток после облучения.

Препарат также изучается министерством обороны США с целью его возможного применения в вооруженных силах при радиационном поражении.

«Наш препарат увеличивает выживаемость после получения высокой дозы облучения, - сказал корреспонденту агентства Reuters Арик Эйзенкрафт, руководящий в компании проектами в области национальной безопасности. - Мы наблюдаем улучшение во всех трех клеточных линиях крови - эритроцитах, лейкоцитах и тромбоцитах».

PLX-R18 вводится внутримышечно – два раза с интервалом в неделю. Изначально этот препарат был предназначен для лечения костного мозга (взамен его трансплантации), который не способен продуцировать достаточное количество клеток крови вследствие различных причин, включая острый лучевой синдром и некоторые виды рака.

Эйзенкрафт пояснил, что использование стволовых клеток исключает проблему отторжения тканей. По его словам, клеток из одной плаценты роженицы хватает примерно на 20 тыс. процедур.

Pluristem также проводит в США и Европе третью фазу клинических испытаний другого своего препарата, PLX-PAD, предназначенного для лечения пациентов с последней стадией заболевания периферических кровеносных сосудов с целью предотвращения необходимости ампутации конечностей.

Това Коэн